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LPC-8D药典不溶性微粒分析仪

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品牌: 普洛帝/PULUODY
型号: LPC-8D
通道数: 1000个
重复性: 任意
单价: 56000.00元/台
起订: 1 台
供货总量: 200 台
发货期限: 自买家付款之日起 3 天内发货
所在地: 陕西 西安市
有效期至: 2020-09-02
最后更新: 2019-09-03 10:42
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公司基本资料信息






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产品详细说明
? ? ? ? LPC-8D药典不溶性微粒分析仪

?LPC-8D药典不溶性微粒分析仪可以对液体颗粒度、清洁度和污染物监测和分析;大输液、小针剂、粉针剂、冻干粉等药剂进行不溶性微粒检测;医疗器械、医疗器具等进行不溶性微粒检测;药机部件中的磨损试验;纯净溶液和超纯水中不溶性微粒测试;药典监测。

?LPC-8D药典不溶性微粒分析仪采用“光阻测量颗粒”,可根据用户的要求,内置用户所需多种标准。

全新微电脑彩屏显示,内置操作系统和微型打印机,无需外接电脑和打印机可直接测试和打印。

根据预配置的USP、EP、JP 、CHP和 KP测试标准,处理全范围的样品体积,从0.1毫升到大于1,0000毫升均能操作。

当气泡或传感器被污染可能影响颗粒计数结果时,会发出警报通知。

丢失数据的恢复功能可以在意外断电的情况下保护测试数据。

审计追踪、三级权限管控、数据完整性、电子签名一应俱全。

标准报告模板和定制化报告均可响应,满足差异化。

具有标准串行RS485、LAN口、USB口,支持数据远程传输。

可按英标、美标、日标、中标等标准进行标定、校准。

根据客户要求可有偿提供第三方颗粒度计量测试机构的效验报告。

提供校准物质(GBW),协助客户每年一次的校准计量工作。

提供在线、远程、现场24小时不间断的定制化服务。

产品应用:

水、水乙二醇、水溶液、输液、溶水产品、医疗器械、医疗器具、血液、医包材、骨骼、制药机械等不溶性微粒的标准化和定制化检测!

完全并高于2010版《中国药典》的要求,内置药典、麻醉器具、输液器具检测标准,可直接进行各种装量的注射液、无菌粉末,及医疗器具微粒污染滤除率检测;

对各类液体如回注水、污水、自来水、纯净水、高纯水、电子级水、超纯水、口服液、酒、饮料、牛奶、清洗剂、有机液等液体进行固体颗粒污染度检测及不溶性微粒的检测。

执 行 标准:

GB/T 11446.9-2013 电子级水中微粒的yabo官方网站最新网址测试方法

中国药典0903不溶性微粒检查法-2010-2015-2020

YBB00272004 -2015 包装材料不溶性微粒测定法

GB 8368-2018一次性使用输液器重力输液式

USP <788> 注射剂和注射用液体中的不溶性微粒

USP <789> 眼用溶液中的不溶性微粒

USP <7897> 药物配制——无菌制剂

美国药典USP 788,USP 789,USP 7897,USP35-NF30、USP32-NF27;

欧洲药典EP6.0、EP7.0、EP7.8、EP8.0;

英国药典BP2013、BP2012、2010、2009;

日本药典JP16、JP15、JP14;

印度药典IP2010版;WHO国际药典IntPh第四版;

中国药典ChP 2010年、2015年;GB8368输液器具;ISO21510;ISO11171等。

1000通道的0.01μm超多通道、超高分辨率满足全球510多个标准要求。

可根据客户要求,植入相应“光阻法颗粒度”测试和评判标准。

技 术 参数:

∝订制要求:各类液体检测要求;

∝激光传感检测器:第期代双激光窄光检测器;

∝测试软件:P8.9分析测试软件集成版;

∝控制方式:集成式工控机控制或工业PC 控制;

∝检测方式:满足中国药典、美国药典、欧洲药典、英国药典、GB8368等标准;

∝测试标定:JJG 1061或乳胶球;

∝操作方式:彩色液晶触摸屏操作;

∝检测范围:2~100μm ???8通道或16通道

??应符合JJG 1061或乳胶球相关技术要求;

∝取样方式:精准计量泵;

∝进样精度:<±1%

∝精 确 度:<±3% 典型值;

∝重合精度:10000粒/mL(5%重合误差);

∝分 辨 率:>95%(按中国药典2010版校准)

?????????????<10% (按美国药典、ISO21501校准)

∝结果存储:无限制存储

∝取样流速:5mL/min~50mL/min;

∝清洗流速:5mL/min~150mL/min;

∝流体温度:0℃~80℃;

∝环境温度:-15℃~50℃;

∝接口方式:RS232或R485转USB或USB接口 ;可定制尺寸;

∝模拟输出:4mA~20mA;串口协议;MODBUS协议; ????

∝报告方法:颗粒数/ml及等级;

∝输入电压:100V~265V,50Hz~60Hz;

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